IntelliPrep TRIO 240 全自動檢體製備系統與多款核酸萃取試劑組正式通過歐盟 CE-IVDR 認證

博錸生技（PlexBio Co., Ltd.）宣布旗下 IntelliPrep TRIO 240 全自動檢體製備系統與多款核酸萃取試劑組已通過歐盟體外診斷醫療器材法規（IVDR）認證，並由德國指定機構 MDSS GmbH 核發認證證書。此認證代表博錸相關產品現已符合 IVDR 要求，可正式於歐洲臨床市場導入使用。

本次通過認證之產品包括：
IntelliPrep TRIO 240 全自動檢體製備系統
FFPE DNA 萃取試劑組
FFPE RNA 萃取試劑組
cfDNA 萃取試劑組（適用於 5 mL 以下血漿樣本）
血液基因體 DNA 萃取試劑組

IntelliPrep TRIO 240 整合萃取、定量、濃度標準化與 PCR 反應配製等步驟，提供全流程自動化解決方案。搭配多樣化的萃取試劑組，可處理 FFPE 組織、血液、血漿、唾液等多種樣本來源，支援 NGS、qPCR、dPCR 等下游檢測應用，有效協助實驗室提升效率與一致性，降低人工作業風險。
此次 CE-IVDR 驗證是博錸邁向歐洲市場的重要里程碑，亦展現我們對於產品品質、臨床效能與合規要求的承諾。未來，博錸將持續拓展歐洲地區的產品佈局與通路合作，共同推動分子檢測與精準醫療的自動化應用。
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